Coordinació: | GOMEZ ARBONES, XAVIER |
Any acadèmic 2018-19 |
Denominació | ASSAJOS CLÍNICS: DISSENY I DESENVOLUPAMENT | ||||||||||||
Codi | 14702 | ||||||||||||
Semestre d'impartició | 1R Q(SEMESTRE) AVALUACIÓ CONTINUADA | ||||||||||||
Caràcter |
| ||||||||||||
Nombre de crèdits assignatura (ECTS) | 4 | ||||||||||||
Tipus d'activitat, crèdits i grups |
| ||||||||||||
Coordinació | GOMEZ ARBONES, XAVIER | ||||||||||||
Departament/s | MEDICINA | ||||||||||||
Distribució càrrega docent entre la classe presencial i el treball autònom de l'estudiant | Cada crèdit es calcula com 25 hores de treball: 10 hores de classe presencial i s'estima 15 hores de treball autònom de l'estudiantat. | ||||||||||||
Informació important sobre tractament de dades | Consulteu aquest enllaç per a més informació. | ||||||||||||
Idioma/es d'impartició | Català (70%), castellà (10%) i anglès (20%; documentació) | ||||||||||||
Distribució de crèdits | Presencials: 4
- Classes magistrals: 1.2 crèdits - Pràctiques: 1.6 crèdits - Seminaris: 1.2 crèdits | ||||||||||||
Horari de tutoria/lloc | Telèfon: 973702208
Correu: xga@medicina.udl.cat Ubicació del Despatx: 1.04. Unitat Docent Facultat de Medicina. Hospital Universitari Arnau de Vilanova |
Professor/a (s/es) | Adreça electrònica professor/a (s/es) | Crèdits impartits pel professorat | Horari de tutoria/lloc |
GOMEZ ARBONES, XAVIER | xga@medicina.udl.cat | 2,5 | |
SCHOENENBERGER ARNAIZ, JUAN ANTONIO | shoenenberger@mex.udl.cat | 1 | |
SÁNCHEZ DE LA TORRE, MANUEL | sanchezdelatorre@cmb.udl.cat | ,4 | |
ZAPATA ROJAS, AMALIA | amalia.zapata@dif.udl.cat | ,1 |
Participen com professorat convidat en l'assignatura: Susana Peñuelas, Laura Rumi, Maria Ruiz, Montse Solanillas, Francesc Verges i Amalia Zapata.
L'estudiant que superi aquesta matèria:
L'estudiantat farà una visita al Biobanc de l'IRBLL
L'estudiantat haurà d'assistir i participar en una sessió del CEIC de l'HUAV de Lleida.
L'estudiantat haurà de signar un document de compromís de respecte a la confidencialitat de la informació a què tindrà accés per raó de les seves tasques, tant pel que fa a la identitat dels subjectes com a la documentació dels projectes, d'acord amb les previsions establertes a la Llei 15/1999, de protecció de dades de caràcter personal, i al Decret 406/2006, de 24 d’octubre, d’acreditació de comitès ètics d’investigació clínica.
Els objectius de l'assignatura són:
Competències bàsiques:
Competències generals:
Competències específiques:
Competències Transversals:
Temari (sessions a l'aula)
Sessions pràctiques
La metodologia de l'assignatura es basa en les següents activitats:
El desnvolupament de l'assignatura es basa en:
La previsió del cronograma és el següent:
ENSAYOS CLÍNICOS: DISEÑO Y DESARROLLO
2018-19
Dia |
Hora |
Tema |
Sessió |
Prof |
23/10/18 |
10-11:50 |
Presentació. Introducció als diferents tipus de projectes de recerca. Els assaigs clínics. |
seminari |
Xavier Gómez |
25/10/18 |
10-11:50 |
Introducció als aspectes ètics i metodològics dels assaigs clínics |
seminari |
Xavier Gómez |
30/10/18 |
10-11:50 |
Recerca clínica i MBE. Paper del projectes de recerca i assaigs clínics |
teoria |
JA Schoenenberguer |
05/11/18 |
16-17:50 |
1h. Normativa i aspectes legals en el assaigs clínics. 1h. CEIC. Funcions i gestió. |
teoria |
Francesc Verges Montse Solanilla |
06/11/18 |
10-11:50 |
Assaigs clínics. Resultats i transcendència en la presa de decisions en salut. |
seminari |
JA Schoenenberguer |
13/11/18 |
10-11:50 |
Aspectes metodològics i estadístics dels assaigs clínics |
teoria |
Xavier Gómez |
15/11/18 |
10-11:50 |
Unitats y estructures de suport a la recerca i assaigs clínics |
teoria |
JA Schoenenberguer |
20 i 22/11/18 |
10-11:50 |
Assaigs clínics i projectes de recerca. Punt de vista de la industria |
seminari |
Susana Peñuelas |
22/11/18 |
10-11:50 |
Avaluació de projectes I |
seminari |
Xavier Gómez |
27/11/18 |
10-11:50 |
Assaigs clínics i projectes de recerca. Punt de vista de l’investigador I |
teoria |
JM Sánchez |
04/12/18 |
10-11:50 |
Assaigs basats en registres. |
teoria |
JA Schoenenberguer |
11/12/18 |
16-17:50 |
Gestió de productes de investigació en el marc d’assaigs clínics (1h classe). Monitorització de la recerca (1h classe) |
seminari |
Laura Rumi Amalia Zapata |
13/12/18 |
10-11:50 |
Sessió |
|
Xavier Gómez |
18/12/18 |
10-11:50 |
Assaigs clínics i projectes de recerca. Punt de vista de l’investigador II |
seminari |
JM Sánchez |
20/12/18 |
10-11:50 |
|
seminari |
Xavier Gómez |
08/1/19 |
10-11:50 |
Assegurament de la qualitat |
teoria |
JA Schoenenberguer |
15/1/19 |
10-11:50 |
1 h. Biobanc (emmagatzemament i custodia de mostres) 1 h. consentiment informat |
seminari |
Xavier Gómez Maria Ruiz |
17/1/2019, 22/1/2019*
A concretar 2019 |
1h+1h |
Pràctica al Biobanc (en grups) Pràctica al SCT FARMA (en grups) |
Maria Ruiz Laura Rumi |
A concretar 2019 |
Aprox 2h |
Pràctica. Matí. Avaluació projectes per a CEIC. Compromís de confidencialitat. Abans de assistència al CEIC (en grups) |
Xavier Gómez |
A concretar 2019 |
Aprox 2h |
Pràctica. Tarda darrer dijous mes. Assistència invitada CEIC (en grups). |
Xavier Gómez |
* les hores d’aquestes sessions són les que es dediquen a anar al CEIC, avaluar algun dels projectes i anar al biobanc (2017)
La metodologia de l'avaluació és la següent:
El primer dia es tractara amb l'estudiantat les condicions de l'avaluació.
Bibliografia básica:
Recursos web:
Durant el curs es posena disposició de l'estudiantat documents, recursos digitals i lligams web al Campus Virtual.